在藥物代謝與毒理學(xué)體外篩選研究中，體外代謝生物基質(zhì)可模擬生物體內(nèi)代謝過程，快速評估化合物代謝轉(zhuǎn)化特征。大鼠肝微粒體含有完整藥物代謝酶系，能夠在體外復(fù)現(xiàn)肝臟對外源物質(zhì)的代謝反應(yīng)。梳理大鼠肝微粒體覆蓋的行業(yè)應(yīng)用場景，可合理利用大鼠肝微粒體完成各類體外評價試驗(yàn)。
 

　　1、創(chuàng)新藥物研發(fā)行業(yè)
 

　　新藥研發(fā)早期用于化合物代謝穩(wěn)定性篩選，測定藥物半衰期、代謝清除速率，識別主要代謝產(chǎn)物。輔助研發(fā)人員篩選代謝性質(zhì)適宜的候選化合物，減少體內(nèi)動物試驗(yàn)投入，縮短藥物前期評價周期。
 

　　2、藥物毒理評價行業(yè)
 

　　開展藥物體外毒性預(yù)判，檢測化合物代謝過程中是否生成毒性中間體，評估代謝產(chǎn)物對細(xì)胞的潛在損傷。對比不同結(jié)構(gòu)藥物的代謝激活風(fēng)險，為藥物安全劑量設(shè)計提供體外試驗(yàn)數(shù)據(jù)支撐。
 

　　3、農(nóng)藥化學(xué)品安全評估行業(yè)
 

　　農(nóng)用化合物、工業(yè)化學(xué)品上市前，采用該基質(zhì)模擬肝臟代謝，分析物質(zhì)在生物體內(nèi)的轉(zhuǎn)化路徑。判斷化學(xué)品是否存在蓄積代謝產(chǎn)物，化學(xué)品風(fēng)險評估報告，滿足監(jiān)管檢測相關(guān)要求。
 

　　4、保健食品與天然產(chǎn)物研究行業(yè)
 

　　針對植物提取物、功能性原料開展體外代謝試驗(yàn)，解析活性成分在肝臟中的代謝轉(zhuǎn)化規(guī)律。區(qū)分易代謝吸收與難以代謝的組分，指導(dǎo)保健食品配方優(yōu)化與功效成分開發(fā)。
 

　　5、高校與科研院所基礎(chǔ)研究
 

　　用于細(xì)胞色素P450酶相關(guān)機(jī)理研究，探究酶誘導(dǎo)、酶抑制作用機(jī)制，開展藥物相互作用體外試驗(yàn)。支撐藥理學(xué)、藥劑學(xué)相關(guān)課題實(shí)驗(yàn)，產(chǎn)出代謝相關(guān)基礎(chǔ)科研數(shù)據(jù)。
 

　　6、第三方藥品檢測機(jī)構(gòu)
 

　　承接藥企委托的體外代謝檢測項目，標(biāo)準(zhǔn)化完成代謝穩(wěn)定性、酶抑制試驗(yàn)，出具合規(guī)檢測報告。用于藥品申報配套資料，完成仿制藥與原研藥代謝特征對比分析。